Réalisations
Ils nous ont fait confiance
• Réalisation d’un état de l’art dans divers domaines : éliciteur, thérapie peptidique, thérapie génique (Startups et PME, France). Missions réalisées à distance.
• Mise en place d’une veille technologique pour des projets en lien avec la thérapie peptidique, le développement d’un immunomodulateur ou de systèmes de délivrance de médicaments (DDS) (Startups et PME localisées en France et en Suisse). Missions à distance.
• Étude du positionnement technologique d’un projet de startup développant un vaccin thérapeutique peptidique anti-cancer (France). Mission à distance.
• Investigations préliminaires réglementaires en vue du développement pharmaceutique d’un produit polymérique thérapeutique (Startup, France) et d’un immunomodulateur dans le traitement de cancer (Startup, France). Missions réalisées à distance.
• Optimisation de l’efficacité d’un vecteur vaccinal thérapeutique par une approche d’ingénierie de surface cellulaire (Startup, France). Mission réalisée sur le site du client et à distance.
• Optimisation de l’efficacité d’un vaccin protéique par sélection d’adjuvant(s) pertinent(s) (Startup, Suisse). Mission à distance.
• Amélioration d’un procédé de production d’une protéine recombinante (échelle pilote, environnement GMP) (ETI, France). Mission réalisée sur le site du client.
• Apport d’expertise dans l’identification et la quantification de marqueur(s) spécifique(s) de 6 produits homéopathiques (ETI, France). Mission à distance.
• Suite à la demande d’enregistrement d’un produit homéopathique, accompagnement dans les réponses à apporter aux questions et commentaires reçus provenant d’une autorité compétente nationale. Relecture du dossier d’enregistrement avant nouvelle soumission (ETI, France). Mission à distance.
• Réalisation d’un état des lieux de 4 souches homéopathiques et Anticipation des potentiels questions et commentaires provenant d’une autorité compétente nationale (ETI, France). Mission à distance.
• Accompagnement d’un client, en tant qu’Assistant à Maîtrise d’Ouvrage (AMOA), dans le montage d’un dossier de candidature à l’appel à projets « RHU 5 » (Projet collaboratif associant acteurs académiques, cliniques et industriels, France). Mission à distance.
• Participation aux investigations sur la méthodologie appropriée pour démontrer l’efficacité des candidats vaccins MenB et MenPenta contre un large panel d’isolats invasifs de méningocoque de sérogroupe B ainsi que sur la stratégie d’optimisation de l’étendue de la génération de données de couverture pour les candidats vaccins MenB et MenPenta (GE, France). Mission à distance.
• Apport d’expertise dans le scale-up de procédé de production et dans la mise en place de méthodes analytiques pour un candidat-vaccin sous-unitaire dirigé contre une maladie parasitaire (Startup, France). Mission à distance.
• Évaluation des technologies et approches existantes dans le contexte de l’induction de la tolérance immunitaire : évaluation des modalités répertoriées pour l’induction de la tolérance spécifique à l’antigène, évaluation et application des critères, avantages et inconvénients avec hiérarchisation, paysage concurrentiel complet (ETI, Belgique). Mission à distance.
• Mise en place d’une base de données comprenant les informations clés de plusieurs centaines de publications « peer-reviewed » en lien avec les « outcomes » primaires et secondaires de vaccins conjugués (PCV) ou polysaccharidiques (PPSV), sur le marché ou en phase de développement clinique, pour la prévention des infections à Streptococcus Pneumoniae (pneumocoques) (GE, France). Mission à distance.
• Élaboration de dossiers techniques du CIR (Crédit Impôt Recherche) (missions à distance). Quelques exemples de projets pluriannuels :
. Développement d’un pansement liquide indiqué dans le traitement de crevasses (PME, France) ;
. Développement d’un pansement à base d’hydrogel indiqué dans le traitement de brûlures de premier degré (PME, France) ;
. Reformulation de crème solaire SPF30 via le remplacement de filtres solaires organiques par des filtres minéraux (PME, France) ;
. Demande de reclassification d’une pilule contraceptive en vente libre (OTC) (PME, France) ;
. Évaluation clinique de l’efficacité et de l’innocuité d’un candidat-médicament chez des patients atteints du Syndrome de Cushing (PME, France) ;
. Investigations cliniques de l’efficacité et de l’innocuité d’un candidat-médicament chez des patients atteints de MACS (Mild Autonomous Cortisol Secrection) (PME, France) ;
. Développement d’un système de navigation endovasculaire actif (Startup, France) ;
. Projets, principalement associés à de la pharmaco-épidémiologie, développés par une société CRO (Contract Research Organization) spécialiste des études en vie réelle (PME, France).
• Accompagnement de travaux de R&D et Élaboration de dossiers techniques du CIR (Crédit Impôt Recherche) (missions à distance) :
. Produits & procédés développés par une société focalisée sur la formulation et la fabrication de poudres cosmétiques (maquillage et soin) (ETI, France) ;
. Produits & procédés développés par une société spécialisée dans le développement et la fabrication en sous-traitance de médicaments, produits cosmétiques et dispositifs médicaux (ETI, France) ;
. Produits développés par une société focalisée sur la fabrication de produits d’hygiène et soin, bio, naturels et conventionnels (ETI, France) ;
. Produits développés par une société spécialisée dans la conception et la fabrication d’implants et d’instrumentation de la hanche et du rachis (PME, France) ;
. Produits développés par une société leader dans le secteur des orthèses (ETI, France) ;
• Review de projets & dossiers (programme de maturation, projet d’innovation, gap analysis, modules du CTD) (Structures localisées en France et en Belgique). Mission à distance.