PG CONSULTING
Consultant scientifique et stratégique indépendant — Sciences de la Vie
—
Accompagnement des entreprises dans l’analyse,
le développement et la valorisation
de vos innovations scientifiques et technologiques.
Fort d’une expertise transversale et d’une solide expérience,
PG Consulting accompagne les acteurs des Sciences de la Vie
— de la start-up au grand groupe —
dans l’analyse, le développement et la valorisation de vos innovations, en intervenant sur des problématiques scientifiques, technologiques, réglementaires et médico-scientifiques,
à travers un appui stratégique et d’expertise adapté à chaque projet.
APPORT D’EXPERTISE
Grâce à une expertise scientifique et médico-scientifique, associée à une expérience du développement pharmaceutique et des enjeux réglementaires et industriels — principalement dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique — PG Consulting intervient en appui sur différentes dimensions des projets d’innovation, depuis l’analyse scientifique et technologique jusqu’à la revue des programmes de développement et à la préparation réglementaire :
• Analyse scientifique et technologique : états de l’art, évaluation de technologies, analyse critique des données et identification des limites des approches existantes ;
• Discovery et développement précoce : analyse scientifique des cibles et des candidats-produits, revue des données disponibles et évaluation des éléments soutenant leur sélection et leur optimisation ;
• Développement pharmaceutique et CMC (Chemistry, Manufacturing & Controls) : appui scientifique aux activités de formulation, de développement des procédés et des méthodes analytiques, aux études de stabilité, à la transposition d’échelle et au transfert technologique ;
• Revue scientifique des programmes de développement : analyse critique des plans d’études, protocoles, données et documents relatifs aux activités CMC, non cliniques et cliniques ;
• Affaires médicales et appui réglementaire : analyse et synthèse de données scientifiques ou cliniques, élaboration de contenus médico-scientifiques, soutien médico-scientifique au développement et au positionnement des produits et analyse scientifique des exigences réglementaires ;
• Rédaction et financement de l’innovation : rédaction de documents scientifiques, techniques ou réglementaires et accompagnement scientifique des dossiers CIR/CII et autres dispositifs de financement de l’innovation.
APPORT STRATÉGIQUE
PG Consulting accompagne les entreprises dans la définition, la structuration et la revue de leurs stratégies de développement, depuis les phases précoces jusqu'à la préparation réglementaire :
• Analyse des opportunités : identification des besoins médicaux non satisfaits, étude de faisabilité, analyse de l’environnement scientifique, réglementaire, concurrentiel et de marché ;
• Sélection et positionnement des candidats-produits : comparaison des options, définition des critères de décision et priorisation des axes de développement ;
• Définition du profil du produit cible : contribution à l’élaboration du Target Product Profile (TPP), du cahier des charges technique et, lorsque pertinent, du Quality Target Product Profile (QTPP) ;
• Structuration des plans de développement : articulation des dimensions scientifiques, pharmaceutiques/CMC, non cliniques et réglementaires, identification des étapes critiques et planification des actions prioritaires ;
• Revue stratégique et gap analysis : identification des lacunes, des risques de développement et des actions nécessaires pour renforcer la robustesse du projet ;
• Veille stratégique et aide à la décision : anticipation des évolutions scientifiques, technologiques, réglementaires et concurrentielles afin d’éclairer les choix stratégiques.
Où nous trouver ?
Partenaire de la Marque Alsace
12 rue Léon Hornecker
67200 Strasbourg – France
11 avenue Maréchal de Lattre de Tassigny
06160 Antibes – France
Le cabinet PG Consulting propose des solutions d’accompagnement personnalisées et adaptées à vos projets, de la startup au grand groupe. Au travers de ma double compétence (PhD et PharmD) et de mon expérience, mon objectif est de vous accompagner dans la stratégie de développement de votre candidat-produit et de vous assister de façon plus spécifique et précise, dans certaines étapes du développement, au niveau scientifique, industriel et réglementaire, à travers une approche transversale ainsi qu’un apport d’expertise ou un apport opérationnel. Un autre objectif est de reviewer vos projets R&D via notamment une approche de type gap analysis afin d’identifier les écarts/lacunes des projets et d’apporter des recommandations et propositions d’actions (ou plan d’action) à mettre en place pour favoriser la réussite de votre projet.