PG CONSULTING
Cabinet de conseil indépendant
en R&D pour les Sciences de la Vie
—
Expertise scientifique, réglementaire et stratégique
au service de vos projets d’innovation
Fort d’une expertise transversale et d’une solide expérience,
PG Consulting accompagne les acteurs des Sciences de la Vie —
de la start-up au grand groupe —
depuis la phase de discovery jusqu’aux phases précliniques et réglementaires,
à travers un soutien stratégique et d’expertise adapté à chaque projet
APPORT D’EXPERTISE
Grâce à une expertise scientifique, réglementaire et en transposition industrielle, notamment dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, PG Consulting propose des conseils, études, diagnostics et recommandations adaptées aux phases suivantes :
• Discovery : de la Target Identification à la phase de Lead Optimization ;
• Développement pharmaceutique :
- CMC (Chemistry, Manufacturing & Controls) : englobant le développement des procédés de production, de la formulation et des méthodes analytiques ;
- Développement non-clinique : incluant la pharmacodynamie et la caractérisation précoce du profil de sécurité.
PG Consulting offre également un soutien à la rédaction scientifique et une assistance opérationnelle à la mise en œuvre des études.
APPORT STRATÉGIQUE
PG Consulting vous accompagne dans la définition et la mise en oeuvre de votre stratégie de développement de la recherche précoce à la préparation réglementaire :
• Phases précoces : identification des besoins médicaux non satisfaits, étude de faisabilité, sélection du candidat-produit, positionnement technologique, analyse du marché et de la concurrence… ;
• Profil du produit cible (TPP) & cahier des charges techniques ;
• Plans de développement intégrant les dimensions réglementaires, CMC et non cliniques ;
• Gap analysis afin d'identifier les lacunes critiques et sécuriser la progression du projet ;
• Veille stratégique afin d'anticiper les évolutions scientifiques, technologiques, réglementaires et concurrentielles du secteur et soutenir les décisions stratégiques.
Où nous trouver ?
Partenaire de la Marque Alsace
12 rue Léon Hornecker
67200 Strasbourg – France
11 avenue Maréchal de Lattre de Tassigny
06160 Antibes – France
Le cabinet PG Consulting propose des solutions d’accompagnement personnalisées et adaptées à vos projets, de la startup au grand groupe. Au travers de ma double compétence (PhD et PharmD) et de mon expérience, mon objectif est de vous accompagner dans la stratégie de développement de votre candidat-produit et de vous assister de façon plus spécifique et précise, dans certaines étapes du développement, au niveau scientifique, industriel et réglementaire, à travers une approche transversale ainsi qu’un apport d’expertise ou un apport opérationnel. Un autre objectif est de reviewer vos projets R&D via notamment une approche de type gap analysis afin d’identifier les écarts/lacunes des projets et d’apporter des recommandations et propositions d’actions (ou plan d’action) à mettre en place pour favoriser la réussite de votre projet.