À travers une expertise scientifique, technique et réglementaire en particulier dans les secteurs de l'industrie pharmaceutique et de la Biotech, PG Consulting vous fournit des conseils, des études, des diagnostics et des recommandations ainsi qu'une assistance opérationnelle dans les phases de :
• Discovery : de la Target Identification à la phase de Lead Optimization
• Développement pharmaceutique :
CMC (incluant le développement du process de production, de la formulation, des méthodes analytiques) &
Développement non-clinique (incluant les données pharmacodynamiques, les études de génotoxicité)
PG Consulting vous guide à travers les nombreuses étapes et différents aspects de la stratégie de développement de votre candidat-produit :
• Phases précoces : identification des besoins médicaux non satisfaits, étude de faisabilité, sélection du candidat, positionnement technologique, analyse du marché et de la concurrence…
• Définition du profil du produit cible (TPP) / définition du cahier des charges techniques, soutien aux plans de développement réglementaire, CMC et non-clinique, réalisation de gap analysis...
• Mise en place et réalisation d'une veille stratégique
12 rue Léon Hornecker
67200 Strasbourg – France
11 avenue Maréchal de Lattre de Tassigny
06160 Antibes – France
Le cabinet PG Consulting propose des solutions d’accompagnement personnalisées et adaptées à vos projets, de la startup au grand groupe. Au travers de ma double compétence (PhD et PharmD) et de mon expérience, mon objectif est de vous accompagner dans la stratégie de développement de votre candidat-produit et de vous assister de façon plus spécifique et précise, dans certaines étapes du développement, au niveau scientifique, industriel et réglementaire, à travers une approche transversale ainsi qu’un apport d’expertise ou un apport opérationnel. Un autre objectif est de reviewer vos projets R&D via notamment une approche de type gap analysis afin d’identifier les écarts/lacunes des projets et d’apporter des recommandations et propositions d’actions (ou plan d’action) à mettre en place pour favoriser la réussite de votre projet.