À travers une expertise scientifique, technique et réglementaire en particulier dans les secteurs de l'industrie pharmaceutique et de la Biotech, PG Consulting vous propose des conseils, des études, des diagnostics et des recommandations adaptées, dédiés aux phases suivantes :
• Discovery : de la Target Identification à la phase de Lead Optimization ;
• Développement pharmaceutique :
- CMC (Chemistry, Manufacturing & Controls) : englobant le développement des procédés de production, de la formulation et des méthodes analytiques ;
- Développement non-clinique : incluant les données pharmacodynamiques, les études de génotoxicité.
PG Consulting fournit également un soutien à la rédaction scientifique ainsi qu'une assistance opérationnelle.
PG Consulting vous guide à travers les nombreuses étapes et différents aspects de la stratégie de développement de votre candidat-produit :
• Phases précoces : identification des besoins médicaux non satisfaits, étude de faisabilité, sélection du candidat-produit, positionnement technologique, analyse du marché et de la concurrence… ;
• Définition du profil du produit cible (TPP) & élaboration du cahier des charges techniques ;
• Soutien à l'élaboration de plans de développement : intégration des aspects réglementaires, CMC et développement non clinique ;
• Réalisation de gap analysis afin d'identifier les lacunes critiques et d'optimiser la progression du projet ;
• Mise en place et réalisation d'une veille stratégique
12 rue Léon Hornecker
67200 Strasbourg – France
11 avenue Maréchal de Lattre de Tassigny
06160 Antibes – France
PG Consulting fournit également un soutien à la rédaction scientifique ainsi qu'une assistanc.
Le cabinet PG Consulting propose des solutions d’accompagnement personnalisées et adaptées à vos projets, de la startup au grand groupe. Au travers de ma double compétence (PhD et PharmD) et de mon expérience, mon objectif est de vous accompagner dans la stratégie de développement de votre candidat-produit et de vous assister de façon plus spécifique et précise, dans certaines étapes du développement, au niveau scientifique, industriel et réglementaire, à travers une approche transversale ainsi qu’un apport d’expertise ou un apport opérationnel. Un autre objectif est de reviewer vos projets R&D via notamment une approche de type gap analysis afin d’identifier les écarts/lacunes des projets et d’apporter des recommandations et propositions d’actions (ou plan d’action) à mettre en place pour favoriser la réussite de votre projet.